1月16日，北京市医疗器械注册管理处副处长赵娜、昌平区市场监督管理局器械科科长李晨光、登记科科长田伟娜及督导组、昌平区市场监督管理局一行七人到北京大清西格科技有限公司（以下简称“大清西格”）开展监督检查。

督导组听取了公司副总经理陈影、梁品东对公司一类产品备案情况、生产经营情况的全面汇报，并带队检查了公司原材料库、成品库、生产车间、检验室等区域，向现场人员询问了生产设备、检验设备的使用情况。

督导组对大清西格当前的工作成果给予充分肯定，要求大清西格严格落实《医疗器械注册与备案管理办法》规定，加强第一类医疗器械产品备案科学规范管理，督促备案人要强化责任意识，确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯，持续保持质量管理体系有效运行，切实加强医疗器械全过程管理，确保质量安全、有效；对管理层及相关岗位人员加强法律法规培训，确保合法合规生产和销售；加强不良事件上报工作；与政府部门及时沟通报告重大变化等情况。