大清西格通过ISO13485(GB/T19001) 认证年审
2021年10月18-19日,北京大清西格科技有限公司(大清西格)接受北京国医械华光认证有限公司(以下简称华光)认证ISO13485(GB/T19001)年审。
10月18日上午召开首次会议,大清西格研发、生产、人资等部门负责人参加会议。检查组组长首先介绍此次年审的目的、计划,宣读了保密承诺,大清西格副总经理陈影代表公司对检查组的到来表示欢迎,并对公司的发展情况进行介绍,随后进入正常检查流程。
首末次会议
第一部分:现场检查,涉及产品的所有工序进行检查及指导
现场了解生产过程
第二部分:体系文件及记录检查。
检查组老师对体系文件进行逐条检查。公司陪审人员积极配合,及时提供需要的文件及记录,对检查组成员的提问做详细说明,顺利的完成体系文件及记录的全面检查,得到了二位审核组老师的认可。在符合法规法律要求下,二位检查组成员在我们的体系文件以及执行记录的基础下,提出了更利于体系运行的建议,使我们现场、文件等体系文件更完善,运行更佳顺畅。
经过为期两天的审查,检查结果为通过,观察项3条。通过此次检查,确认大清西格体系架构完整,质量管理体系持续符合其适宜性、充分性、有效性。
公司领导非常重视此次检查,检查结束后,总经理萧凡、副总经理陈影立刻召开专题会议,特别强调内部要强化管理,提高人员专业素质和企业文化,稳定经营运作,外部要提升企业形象;体系是全员参与持续改进过程,强化品质管理,增强客户信心,扩大市场份额,提高企业效益,产品质量保证是不可或缺部分。只有稳定地提高产品品质,才能使企业在产品品质竞争中立于不败之地。
扫二维码用手机看
北京大清西格科技有限公司(简称大清西格)创建于1999年,位于北京市昌平区,总占地约2000平米,是北京大清生物技术股份有限公司旗下的全资子公司。
Copyright ©2019 北京大清西格科技有限公司 京ICP备17016274号-1 网站建设:中企动力北京 药品医疗器械网络信息服务备案-备案编号:(京)网药械信息备字(2023)第00156号